中新網(wǎng)西安11月3日電 (記者 張一辰)“在保障藥品質(zhì)量安全的前提下，我們針對(duì)當(dāng)?shù)匾咔榉揽貙?shí)際，妥善解決好封控區(qū)、管控區(qū)群眾購(gòu)藥難問(wèn)題�！标兾魇∷幈O(jiān)局副局長(zhǎng)張平3日表示。

　　當(dāng)日，陜西省人民政府新聞辦公室舉辦新聞發(fā)布會(huì)，陜西省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)張平就如何加強(qiáng)疫情防控藥械質(zhì)量安全監(jiān)管及新冠疫苗流通使用監(jiān)管等方面的內(nèi)容向外界進(jìn)行發(fā)布。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，陜西省共有藥品企業(yè)和使用單位4.8萬(wàn)家。其中，市縣監(jiān)管經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位4.7萬(wàn)家，包含藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗疾控中心、疫苗接種點(diǎn)等。

　　談及加強(qiáng)疫情防控藥械質(zhì)量安全監(jiān)管，張平說(shuō)：“對(duì)藥而言，我們按照國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》用藥指南等要求，做好疫情防控藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障質(zhì)量安全監(jiān)管工作。對(duì)械而言，抓好防疫用防護(hù)口罩、防護(hù)服等用品生產(chǎn)流通企業(yè)的質(zhì)量安全和供應(yīng)保障�！�

　　張平表示，在對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管方面，加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑研發(fā)注冊(cè)環(huán)節(jié)指導(dǎo)和新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)人及其受托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

　　據(jù)了解，陜西省從2022年2月初至11月底，開展為期10個(gè)月的“藥品安全專項(xiàng)整治”。其中，在疫情防控用藥械專項(xiàng)稽查中，全省各地市查辦疫情防控用藥品案件89起，醫(yī)療器械案件134起，貨值金額84.42余萬(wàn)元人民幣，移送司法機(jī)關(guān)1起。

　　針對(duì)如何確保新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全的問(wèn)題，張平表示，強(qiáng)化對(duì)疫苗配送企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位監(jiān)督檢查，嚴(yán)查非法采購(gòu)疫苗和疫苗非法流出。同時(shí)，將追溯監(jiān)管系統(tǒng)向血液制品、特殊藥品、集采中選品種等重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種延伸。截至目前，共檢查疫苗配送單位6家次、疾控機(jī)構(gòu)接種點(diǎn)844家，限期整改1家，警示約談1家。(完)

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