作者:林志吟
又有HPV疫苗可減少接種劑次,這次輪到進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗。
2024年1月9日下午,默沙東宣布,其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(商品名:佳達(dá)修9)9歲至14歲女性二劑次接種程序(0,6~12月)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
此次獲批意味著,在此前9歲至45歲三劑次接種程序的基礎(chǔ)上,該疫苗將新增9歲至14歲二劑次接種程序。
從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度,簡(jiǎn)化接種程序可降低約三分之一的接種費(fèi)用,在預(yù)防疾病的同時(shí)可以提高疫苗可及性。
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2023年ICO/IARC中國(guó)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示,2020年在中國(guó)15~44歲女性中,宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國(guó),約98%的宮頸癌由高危型HPV(即人乳頭瘤病毒)導(dǎo)致的。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院教授喬友林表示,9歲至14歲女孩是世界衛(wèi)生組織推薦的首要接種人群,她們接種HPV疫苗容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng),未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。對(duì)于我國(guó)9歲至14歲適齡女性來(lái)說(shuō),‘0,6~12月’的二劑次接種程序簡(jiǎn)化了接種流程,釋放了更多的疫苗資源,將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)小年齡段女性接種率的提高,助力中國(guó)加速消除宮頸癌。
2022年4月,世界衛(wèi)生組織曾召開免疫戰(zhàn)略專家組(SAGE)會(huì)議,對(duì)單劑次HPV疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議,結(jié)論認(rèn)為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。當(dāng)時(shí),SAGE建議采用以下免疫程序:9歲至14歲女性(最優(yōu)先人群)接種單劑次或兩劑次;15歲至20歲女性接種單劑次或兩劑次;20歲以上女性接種兩劑次(間隔6個(gè)月)。
世界衛(wèi)生組織提出的建議,也是基于對(duì)HPV疫苗引入免疫規(guī)劃緩慢和總體人口覆蓋率低的擔(dān)憂。早在2020年11月,世界衛(wèi)生組織已發(fā)布了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,目標(biāo)之一是到2030年,90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。減少接種劑次,有可能推動(dòng)該目標(biāo)更快實(shí)現(xiàn)。
在此次默沙東宣布其九價(jià)HPV疫苗可減少接種劑次之前,另外一家進(jìn)口HPV疫苗廠商,葛蘭素史克在2023年4月也宣布,簡(jiǎn)化其二價(jià)HPV疫苗在9歲~14歲女孩接種程序,從原來(lái)的“三劑次”轉(zhuǎn)變?yōu)椤岸⻊┐巍薄?/p>
不管是在中國(guó),還是在全球,默沙東的佳達(dá)修9是唯一一款獲批上市的九價(jià)HPV疫苗,在中國(guó)市場(chǎng),該疫苗更是成為市場(chǎng)中的緊俏貨,一度出現(xiàn)供不應(yīng)求局面,但該HPV疫苗的市場(chǎng)獨(dú)占地位正面臨沖擊,目前至少有五家中國(guó)廠商九價(jià)在研HPV疫苗進(jìn)入到了三期臨床試驗(yàn)階段。
可以說(shuō),默沙東已在提前進(jìn)行應(yīng)對(duì),除了擴(kuò)大女性接種群體外,2023年9月份也在中國(guó)提交佳達(dá)修9男性適應(yīng)證上市申請(qǐng)。沙利文數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó),2020年,中國(guó)適宜接種HPV疫苗的男性(9歲~45歲)為3.44億人,達(dá)到完全接種的所需對(duì)應(yīng)疫苗約為9.8億劑次。
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