中新網上海5月10日電 (記者 陳靜)記者10日獲悉,新一代人源重組人促卵泡激素在華獲批,為中國需要輔助生殖的人群和家庭帶來新的解決方案,為更多患者帶來福音。
當下,不孕不育問題困擾許多家庭,此次獲批的賀可唯®是新一代重組促卵泡激素(rFSH),這是人源細胞系來源的rFSH,其糖基化結構更接近人體內源性促卵泡激素(FSH),可在接受輔助生殖技術周期治療(如:體外受精等)的女性中進行控制性卵巢刺激,以獲得多個卵泡發(fā)育,幫助需要促排卵治療的患者實現可預測的卵巢反應。
據了解,賀可唯®是可通過劑量建議的rFSH藥物。賀可唯®個體化給藥算法的有效性和安全性經過了三期臨床隨機對照試驗研究的驗證,并通過真實世界的應用得到進一步確認。
“期望這一治療手段成為中國輔助生殖領域的一大利器。”相關跨國藥企中國首席執(zhí)行官Eric Breumier當日表示,“相信通過我們的不懈努力和持續(xù)創(chuàng)新,將為中國生殖醫(yī)學和孕產健康領域的發(fā)展貢獻更多力量!
賀可唯®已在2016年獲得歐盟的上市批準。至2024年4月底,賀可唯®已在全球諸多國家和地區(qū)獲得批準。如今,其在中國的成功獲批,將為更多中國家庭帶來福音。(完)
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