國家藥監(jiān)局日前發(fā)布公告：為進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境，促進醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展，提高藥品可及性，滿足人民群眾的用藥需求，優(yōu)化已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請的申報程序。

　　有關事項公告如下：

　　已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的，應當由境內申請人按照藥品上市注冊申請的要求和程序提出申請。

　　已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的，可提交境外生產藥品的原注冊申報資料，并提交轉移至境內生產的相關研究資料，以支持其藥品上市注冊申請。具體申報資料要求由國家藥監(jiān)局藥品審評中心另行制定發(fā)布。

　　對原研的化學藥品和生物制品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請，國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評審批適用范圍。

　　(總臺央視記者 余靜英)

責任編輯：王雨蜻