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　　2月10日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：省政府辦公廳日前印發(fā)《陜西省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》(以下簡稱《措施》)，全面加強陜西藥品監(jiān)管能力建設(shè)，提升藥品監(jiān)管水平。

　　《措施》指出，陜西將認真落實黨中央、國務(wù)院決策部署和省委、省政府工作安排，落實“四個最嚴(yán)”要求，健全完善藥品監(jiān)管體制機制、疫苗管理運行、風(fēng)險防控、社會共治、應(yīng)急處置、安全發(fā)展共贏“六大體系”，加快推進機構(gòu)實體化、隊伍專業(yè)化、管理信息化、工作閉環(huán)化，為陜西經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展提供堅強保障。

　　《措施》指出，陜西要實現(xiàn)監(jiān)管機構(gòu)實體化，加強藥品規(guī)范制度建設(shè)，將藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)、全過程納入法治軌道，建立起相互銜接的規(guī)范制度體系；強化藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，加快完善政府主導(dǎo)、企業(yè)主體、社會參與的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)工作機制；制定具有“秦藥”特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)中藥傳承發(fā)展；健全完善全省“一盤棋”、運行“一體化”藥品監(jiān)管體制機制，明確省、市、縣三級監(jiān)管事權(quán)清單、責(zé)任清單、協(xié)同清單，強化藥品全生命周期監(jiān)管。

　　《措施》要求，相關(guān)部門要增強執(zhí)法檢查力量，加強省級藥品稽查督導(dǎo)力量，增強全省稽查協(xié)同和聯(lián)動能力；加強藥品監(jiān)管機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，推動落實市、縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求，實現(xiàn)藥品監(jiān)管機構(gòu)實體化；建設(shè)技術(shù)支撐專業(yè)化隊伍，加強檢驗檢測、監(jiān)測評價、技術(shù)審評、藥品檢查等技術(shù)支撐機構(gòu)隊伍建設(shè)；進一步升級智慧監(jiān)管平臺，全力推進數(shù)字監(jiān)管向日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、監(jiān)督抽檢、信用評級等核心業(yè)務(wù)延伸；實施全生命周期監(jiān)管，打通研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全生命周期及全鏈條監(jiān)管各環(huán)節(jié)，暢通問題全過程追溯渠道，形成監(jiān)管閉環(huán)。

　　《措施》強調(diào)，相關(guān)部門要持續(xù)深化“放管服”改革，優(yōu)化審批流程，壓縮審批時限，推進藥品注冊核查和許可檢查同步進行；落實藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人制度，繼續(xù)深化“百人幫百企”行動，著力解決藥品、醫(yī)療器械和化妝品企業(yè)在研發(fā)、臨床試驗、注冊申報、上市后變更等環(huán)節(jié)存在的難點堵點；鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，激勵企業(yè)更加主動地加大研發(fā)投入、加快技術(shù)升級、勇于做大做強。

【編輯：阿琳娜】